Clinical performance of fixed-pressure Sphera Duo® hydrocephalus shunt / Performance clínica da válvula de pressão fixa Sphera Duo®

Abstract Introduction: Cerebral hydrodynamics complications in shunted patients are due to the malfunction of the system. The objective of this retrospective, single-center, single-arm cohort study is to confirm the safety and performance of Sphera® Duo when used in adult patients suffering from hydrocephalus, pseudotumor cerebri or arachnoid cysts. Methods: Data were generated by reviewing 112 adult patient's charts, who were submitted to a ventriculoperitoneal shunt surgery and followed for one year after surgery. Results: The results show us that 76% of patients had their neurological symptoms improved and that the reoperation rate was 15% in the first year following surgery. Discussion: Sphera Duo® shunt system is an applicable shunt option in routine neurosurgical management of hydrocephalus by several causes. It has presented good results while mitigating effects of overdrainage. Overdrainage is especially important in adults with non-hypertensive hydrocephalus and can cause functional shunt failure, which causes subnormal ICP (particularly in the upright position) and is associated with characteristic neurological symptoms, such as postural headache and nausea. Conclusion: Sphera Duo® shunt system is safe when used in adult patients suffering from hydrocephalus, pseudotumor cerebri or arachnoid cyst.

Resumo Introdução: As complicações da hidrodinâmica cerebral em pacientes com derivação ventriculoperitoneal são frequentemente relacionadas ao malfuncionamento do sistema. O objetivo deste estudo retrospectivo de coorte de centro único é avaliar a segurança e performance clínica do Sistema Sphera® Duo quando utilizado em adultos com hidrocefalia, pseudotumor cerebral ou cistos aracnoides. Métodos: Avaliamos os prontuários de 112 pacientes adultos submetidos a cirurgia de derivação ventriculoperitoneal e acompanhados por 1 ano após a cirurgia. Resultados: O resultado mostra que 76% dos pacientes melhoraram dos sintomas neurológicos e a taxa de reoperação foi de 15% no primeiro ano após a cirurgia. Discussão: O sistema de derivação Sphera Duo® é uma opção de shunt adequada a ser usada no tratamento neurocirúrgico da hidrocefalia por causas diversas. Ele demonstrou bons resultados clínicos enquanto reduziu riscos de hiperdrenagem. A hiperdrenagem é especialmente preocupante e mórbida em pacientes adultos com hidrocefalia não hipertensiva e pode levar a prejuízo clínico e disfunção da válvula, com sintomas de hipotensão craniana, como cefaléia ortostática e náuseas. Conclusão: O sistema de derivação Sphera Duo® é seguro para tratamento da hidrocefalia, pseudotumor cerebri ou cistos aracnóides em adultos.

Performance of the fixed pressure valve with antisiphon device SPHERA® in the treatment of normal pressure hydrocephalus and prevention of overdrainage / Efeito da válvula de pressão fixa com antisifão SPHERA®no tratamento da hidrocefalia de pressão normal e prevenção de hiperdrenagem

ABSTRACT Normal pressure hydrocephalus (NPH) is characterized by the triad of gait apraxia, dementia and urinary incontinence associated with ventriculomegaly and normal pressure of cerebrospinal fluid. Treatment is accomplished through the implantation of a ventricular shunt (VPS), however some complications are still frequent, like overdrainage due to siphon effect. This study analyses the performance of a valve with anti-siphon device (SPHERA®) in the treatment of patients with NPH and compares it with another group of patients with NPH who underwent the same procedure without anti-siphon mechanism (PS Medical® valve). 30 patients were consecutively enrolled in two groups with 15 patients each and followed clinically and radiologically for 1 year. Patients submitted to VPS with SPHERA® valve had the same clinical improvement as patients submitted to VPS with PS Medical®. However, complications and symptomatology due to overdrainage were significantly lower in SPHERA® group, suggesting it as a safe tool to treat NPH.

RESUMO A hidrocefalia de pressão normal (HPN) é caracterizada pela tríade de sintomas de apraxia de marcha, demência e incontinência urinária. O tratamento padrão é realizado através de implantação de derivação ventricular, porém várias complicações são frequentes, como a hiperdrenagem secundária ao efeito sifão. Este estudo avaliou o resultado da válvula SPHERA® no tratamento desses pacientes em comparação com um grupo controle (PS Medical®). 30 pacientes foram consecutivamente alocados em dois grupos de 15 e seguidos por 1 ano. Pacientes com a válvula SPHERA® tiveram o mesmo grau de melhora clínica em comparação ao grupo controle, no entanto as complicações diagnósticadas e sintomatologia secundária à hiperdrenagem foi significativamente inferior no grupo da válvula SPHERA® group, sugerindo-a como uma ferramenta segura e aplicável.

Malfunción valvular intermitente por migración del catéter peritoneal a escroto / Shunt dysfunction secondary to peritoneal catheter migration to the scrotum

Introducción. La malfunción valvular por obstrucción del catéter proximal es un hecho relativamente frecuente en el servicio de urgencias de los grandes hospitales, pero la obstrucción distal de causa no infecciosa es excepcional. Caso clínico. Presentamos un varón de 6 años con malfunción valvular aguda, por migración del catéter distal al hemiescroto derecho. Para resolver el cuadro completamente se realizó un cierre del conducto peritoneo-vaginal de urgencia. Discusión. La permeabilidad del conducto peritoneo-vaginal (existente en hasta el 60% de los varones menores de 1 año) es la causante de los hidroceles en los pacientes portadores de una derivación ventrículo-peritoneal. Pero la migración del catéter es muy infrecuente, sobre todo en mayores de un año. Si este hecho conlleva el aumento de la presión intracraneal con disfunción valvular, el cierre de urgencia de dicho conducto debe ser prioritario.

Introduction. Valvular dysfunction secondary to obstruction of proximal catheter is relatively frequent at emergency room. However non-infectius obstruction of distal catheter is exceptional. Case report. A 6-year-old boy with dysfunction shunt due to migration of the abdominal catheter into the right scrotum. The patient was operated urgently for peritoneum-vaginal processus closure. Discussion. Permeability of the peritoneum-vaginal processus (until 60% of boys younger than one year) causes hydrocele in patients with ventricle-peritoneal shunt. However migration of the peritoneal cateter is very infrequent specially in patients older than one year. In the case of this event with increased intracraneal pressure levels and shunt malfunction, emergency closure of the duct should be a priority.

Considerações hidrodinâmicas sobre a derivação liquórica V: alterações nos dimensionamentos originais do sistema valvular no momento do implante alteram suas características hidrodinâmicas e induzem a erros de avaliação clínica pelo neurocirurgião / Modifications in catheter dimensions upon shunt implantation - Revision affect shunt hydrodynamic profile and clinical judgment

Objetivo: Averiguar se as características hidrodinâmicas das válvulas se alteram significativamente quando os dimensionamentos originais são violados e a possível repercussão clínica desse fato. Métodos: Foi utilizada uma bancada de testes automatizada, conforme a norma ISO 7197. Um sistema valvular foi testado inicialmente com os componentes reconizados e embalados originalmente com o produto. A seguir, substituiu-se o cateter peritoneal original por diversos dimensionamentos encontrados no mercado nacional. Nos testes para a avaliação da influência do diâmetro do cateter no escoamento, foi utilizado sempre o mesmo comprimento original do cateter. Aplicou-se o mesmo raciocínio lógico para a análise do comprimento do cateter. Nove perfis hidrodinâmicos foram obtidos para as diferentes montagens valvulares. Resultados: Diminuições imperceptíveis no diâmetro do cateter peritoneal alteraram o perfil hidrodinâmico do sistema valvular testado. Alterações de 0,1 mm no diâmetro de um cateter peritoneal aumentaram o efeito resistivo do sistema valvular suficientemente para que ele funcionasse fora do perfil hidrodinâmico preconizado; o efeito resistivo se acentuou conforme o diâmetro diminuiu, e vice-versa. A diminuição do comprimento do cateter também influenciou significativamente no desempenho hidráulico da válvula, de um regime inicial de alta pressão para um regime de média pressão. Conclusão: Alterações de dimensionamento em cateteres peritoneais trazem complicações para o paciente e desorientam o julgamento clínico do neurocirurgião no período pós-implante, pois o sistema valvular funcionará em regime hidráulico fora do especificado, e o raciocínio lógico do neurocirurgião também se torna comprometido. Esse fato pode ser crítico principalmente em crianças e neonatos. Não foram identificados relatos desse fato na literatura que antecede esta apresentação.

Objective: Check if the hydrodynamic characteristics of the valves change significantly when the original sizing are violated, and the possible clinical consequences of this fact. Methods: One shunt system was randomly submitted to hydraulic forces in a bench test according to ISO 7197, for 50, 40, 30, 20, 10 and 5 ml/h flow, in six sequential tests, and each sequential test was repeated 7 times. Results are the mean flow for the 7 events. Maintaining original peritoneal length of 1,200 mm, data were collected for i.d. catheter diameters of 1,5, 1,2, 1,1, and 1,0 mm. Maintaining original i.d., peritoneal catheter length was sequentially cut and tested every 10 cm down to 600 mm. Results: Changes in the order of 0,1 mm in catheter inner diameter changes the hydrodynamic profile of the shunt system. Cutting a peritoneal catheter by also changes its original hydrodynamic profile. Shunt will perform in a lower pressure setting from originally specified. Conclusion: Cutting peritoneal catheters upon implantation or revisions is a fact, especially in pediatric patients. Depending on the cutting length of the peritoneal catheter, the shunt system implanted will not perform according the its specifications, being a lower resistance shunt than preconized by the manufacturer, and the neurosurgeon may have misjudgments whenever the patient requires care for shunt malfunction.

Considerações hidrodinâmicas sobre aderivação liquórica: parte IV: tecnologiade válvulas ― primeira geração / Hydrodynamic considerations on CSF shunting: part IV: technology of shunting valves

Sistemas valvulares para controle de hidrocefalia funcionam por meio de diferencial de pressão. As inovações tecnológicas surgidas após a primeira geração de válvulas tentam amenizar o desequilíbrio hidráulico causado pelo desvio artificial do liquor para fora da cavidade intracraniana causado pelo sistema valvular, e que agora sofrem com forças gravitacionais antes compensadas por mecanismos fisiológicos. Este trabalho esclarece ao neurocirurgião os parâmetros que qualificam o nível de desempenho das válvulas frequentemente utilizadas na prática neurocirúrgica, priorizando o entendimento do gráfico“pressão versus vazão”. Para tal, os gráficos foram exemplificados por intermédio do teste de uma válvula de hidrocefalia de primeira geração disponibilizada recentemente, por meio dos testes da ISO 7197.

Shunts for hydrocephalus work through a pressure differential. The technological innovations following1st generation shunts try to restore the hydrodynamic disequilibrium caused by the artificial CSF shift outwards the intracranial cavity caused by the shunt and that now suffer with gravitational forces formerly compensated by physiological mechanisms. This article describes to the neurosurgeon the parameters which qualify a shunt performance level of a device, giving priority to the pressure-flow relationship. To accomplish that, all ISO 7197 tests were exemplified using a 1st generation shunt system recently introduced into the Brazilian market.

Frontal ventriculoperitoneal shunt: technical note.

Cerebrospinal fluid shunt placement is one of the most commonly performed procedures in neurological surgery. The author describes a technique to avoid an additional skin incision in the frontal ventriculoperitoneal shunt procedure without the purchase of new instruments or prolongation of surgical time.

Complicaçöes abdominais de derivaçäo ventrículo peritoneal / Abdominal complications of cerebrospinal fluid shunts

Os autores descrevem uma nova técnica de implantaçäo de cateter peritoneal em pacientes com complicaçöes abdominais de derivaçäo ventrículo-peritoneal (DVP), nos casos de obstruçöes repetidas. Reportamos dois paciente que foram submetidos a inúmeras revisöes do cateter abdominal por obstruçäo devido a formaçäo de aderências intestinais. Após submetidos a nova técnica de implantaçäo do cateter peritoneal os pacientes näo apresentaram mais obstruçäo distal